(伦敦路透电)英国药物监管当局昨天要求葛兰素史克(GlaxoSmithKline)停止销售其糖尿病口服药文迪雅(Avandia),因为这种药物可能会伤害心脏。
英国医药和保健品管理局说,文迪雅的风险已超出其益处,“已不应出现在英国市场”。
该局发言人哈沃思说,该局已向欧洲药品管理局提出自己“强有力”的立场,该局将在本周召开的欧洲药品管理局特别会议上强调其对文迪雅的关切。
文迪雅曾是葛兰素史克第二畅销的药物,2006年的销售额达30亿美元;其安全风险遭揭发后,去年的销售额仅剩12亿美元。
美国的卫生专家已在7月建议当局允许文迪雅继续销售,但必须进一步注明其风险。
英专家:糖尿病药物文迪雅副作用大 应退出市场
新华网伦敦9月6日电(记者 黄堃)糖尿病药物文迪雅的安全性近来受到质疑。《英国医学杂志》刊登的一份最新报告称,服用文迪雅带来的心脏病风险超出它的益处。该杂志主编菲奥纳·戈德利建议这种药物退出市场。
据英国《独立报》6日报道,英国药品与保健品管理局下属的一个药品委员会早就给出了要求文迪雅退出市场的建议,但由于欧盟的药品管理机构还没有就这一问题做出最终决议,文迪雅目前还在英国市场上销售。
文迪雅是葛兰素史克公司1999年推出的一种糖尿病药物,近来多份研究显示它会大幅增加服用者患心脏病的风险,因此在多个国家被重新评估。
《英国医学杂志》刊登的最新报告也认为,文迪雅的副作用大于益处。该杂志主编菲奥纳·戈德利说:“它最开始就不应被批准,现在应该退出市场。”她还呼吁对当初批准文迪雅上市的相关程序以及原始科学数据进行调查。
葛兰素史克公司就此表示,文迪雅是在经过了良好的安全性研究后才上市的。然而,《英国医学杂志》报告认为,当初的研究并未获得足够证据来支持文迪雅的安全性,且相关科研人员中有一些人与制药行业存在利益关系。目前还没有直接证据显示葛兰素史克公司对当初的药物安全性研究施加了影响。
据介绍,英国药品与保健品管理局已从7月开始建议医生停用文迪雅,换用其他合适的药物。