没有规则的赛跑

　　失控的干细胞治疗饱受国外的同行和媒体诟病，卫生部在2012年1月发起为期一年的干细胞临床研究和应用规范整顿2012年7月1日前，禁止在治疗和临床试验中试用任何未经批准使用的干细胞，并停止接受新的干细胞项目申请。

　　但效果甚微，《南都周刊（微博）》记者在6月底来到了袁静女儿一年前就诊的北京某部队医院，位于2楼的细胞治疗中心仍然热火朝天。

　　当记者咨询糖尿病的治疗方法时，被付医生告知可以用B胰岛素干细胞通过CT引导下，注射到细胞膜，修复受损伤的胰腺。

　　“做得成功的病例挺多的，有效果好的，第二天就有起色了。收费嘛，1000万个干细胞1万块，怎么也得打4000万干细胞吧，”这位付医生说。

　　还有更明目张胆的，《自然》杂志4月的一篇报道提到，上海臻景医疗宣称，已成功利用源自脐带或脂肪组织的干细胞治愈了包括多发性硬化病在内的一系列疾病；吉林通源干细胞移植中心的一位员工介绍，他们的干细胞疗法可以治疗自闭症；北京普华国际医院干细胞治疗中心也提供治疗自闭症干细胞疗法。

　　巨大的利益驱动和监管制度的缺失，导致了中国干细胞治疗的乱局。

　　干细胞疗法的价格相当昂贵。《自然》杂志称，北京普华国际医院，干细胞治疗自闭症的费用是20.5万元人民币；上海臻景医疗，用干细胞治疗阿尔茨海默氏症（老年痴呆），需要注射4至8针，而每针的费用3万到5万不等。

　　与巨大的利益相对应的，是中国的干细胞研究和应用几乎没有规则。卫生部和药监局在过去的13年内，既没有明确由谁来监管干细胞，也没有出台相关的技术标准和管理规范。

　　多位接受采访的研究者都表示，自己也搞不清楚干细胞是谁在管理。2005年之前，干细胞和体细胞一样，属于药物，是药监局管辖范围；2005年，卫生部的一个内部文件把干细胞定义为医疗技术，由卫生部管理；2007年，药监局的内部文件正式确认退出了干细胞的管理；2009年，卫生部正式确认，把干细胞定义为第三类医疗技术，进入临床前要通过卫生部组织的安全性论证和伦理审查。

　　迄今为止，没有任何一家医疗机构获得了卫生部的许可，将干细胞用于临床治疗。

　　根据韩忠朝的说法，虽然将干细胞定义为第三类医疗技术，但并没有具体执行细则。“这意味着谁也可以做干细胞，自己说自己的标准，没有部门会管，管也没有依据，”韩忠朝说。

　　而且国家的执业医师法允许医院进行实验性治疗，大批医疗机构打着实验性干细胞治疗的幌子 ，跳过临床试验阶段直接进行临床应用。

　　卫生部的干细胞禁令在2012年7月1日已经结束，非法的干细胞治疗依然遍地开花。一位接近卫生部的人士告诉记者，卫生部已经组织了两次专家会议，讨论干细胞研究和应用的规范和相关的技术标准，草案以及国内形势，预计很快出台。

　　但截至发稿时，这份草案尚未出台，“倒是赶紧出一个规则，哪怕它是不完善的，也比没有强，”一位从事干细胞研究的科学家抱怨。