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降血脂药-普罗布考说明书

来源: 作者:时间:2010-12-21 点击: 标签: 普罗布考片   降血脂药

  

        普罗布考片拼音名:Puluobukao Pian

        英文名:Probucol Tablets

        标准编号:WS1-(X-095)-2002Z

       本品含普罗布考(C31H48O2S2)应为标示量的90.0%~110.0%。

      【性状】本品为薄膜衣或糖衣片,除去包衣后显白色或类白色。

      【鉴别】  (1)取含量测定项下的细粉适量(约相当普罗布考10mg),加正己烷2ml,振摇使普罗布考溶解,滤过,滤液照普罗布考项下的鉴别(1)试验,显相同的反应。(2)取本品的细粉适量,加无水乙醇溶解并稀释制成每1ml中约含普罗布考20μg的溶液,滤过,取滤液照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A)测定,在242nm的波长处有最大吸收。

     【检查】应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版二部附录ⅠA)

     【含量测定】  照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录Ⅴ D)测定。

       取本品20片,除去包衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于普罗布考25mg),置50ml量瓶中,加乙腈适量,超声处理10分钟,使普罗布考溶解,放冷至室温,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液3ml照普罗布考含量测定项下的色谱条件和方法,自“置10ml量瓶中”起,依法测定,即得。

     【类别】同普罗布考。

     【规格】0.125g

 

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