6月11日,礼来(Eli Lilly)与勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)共同宣布,关于其合作研发的胰岛素类似物LY2605541的两项II期临床试验结果。
在1型糖尿病患者的研究表明,LY2605541相比甘精胰岛素能更大程度的降低血糖水平。在2型糖尿病患者的试验中,LY2605541的血糖控制能力与甘精胰岛素相当。
公司表示详细结果将在费城举行的72届美国糖尿病协会科学年会上报告。
礼来糖尿病部门的David Kendall博士表示,“在前临床研究中,相比注射型人胰岛素,LY2605541首先在肝脏中发挥作用,这符合人体自身分泌的胰岛素特性。公司很期待来自III期临床试验的进一步结果。”
在成人1型糖尿病患者中,用药8周后,使用LY2605541比使用甘精胰岛素的血糖控制更好。在2型糖尿病患者中,超过12周时间里,LY2605541降低每日平均空腹自测血糖水平与A1C水平的能力与甘精胰岛素相当。
以上两项研究中,LY2605541均能使患者体重减轻,且与甘精胰岛素使用者的体重差异达到了显着差异水平。
1型糖尿病患者使用LY2605541或甘精胰岛素所致不良事件(包括严重低血糖)的发生率相当。但LY2605541使用组的胃肠道事件显着增多。
2型糖尿病患者中,10%的LY2605541使用者及14%的甘精胰岛素使用者有胃肠道事件报告,但二者并未达到显着差别。其他不良事件的发生在两组中相当。
据统计,全球1型及2型糖尿病患者约3.66亿人,美国约有2580万人。其中,2型糖尿病最为普遍,占所有糖尿病患者的90-95%。