对于采用干细胞治疗糖尿病的问题,中华医学会糖尿病学分会在此阐述以下立场:
(一)干细胞治疗研究为更好地治疗糖尿病提供了美好的前景
在深入开展基础和临床研究并获得成功后,干细胞治疗有可能成为治疗糖尿病的理想手段。希望国家加强对干细胞治疗糖尿病基础研究和临床研究的支持力度,促进干细胞治疗糖尿病研究成果向临床实践的转化。
(二)干细胞治疗糖尿病尚处于临床应用前的研究阶段
根据目前国内外干细胞治疗糖尿病研究现况,我们认为干细胞治疗糖尿病尚处在临床应用前的研究阶段。因此,不建议将干细胞移植治疗糖尿病的技术作为常规的临床实践。希望我国相关政府部门针对干细胞治疗糖尿病方面的问题制定相应的行政法规或管理规范。
(三)干细胞治疗糖尿病研究中应注意的问题
中华医学会糖尿病学分会鼓励开展干细胞治疗糖尿病的基础和临床研究,但在研究中必须注意以下问题:
1.与干细胞治疗糖尿病相关的基础和临床研究需遵守国际干细胞研究学会《干细胞临床转化指南》和国内有关干细胞研究的道德伦理准则和相关指南或管理规定。
2. 如开展临床研究,需遵循我国临床研究的相关规定。临床研究方案必须得到临床试验实施者所在医疗或研究机构伦理委员会的批准。
3. 在实施临床试验前,必须向自愿参加临床试验的糖尿病患者告知临床试验的内容以及可能的获益和潜在的危害,并获得患者签署的知情同意书。
4. 不得向参加临床试验的糖尿病患者收取与临床试验相关的费用。
5. 临床试验要采用科学、客观的研究设计,与现行的糖尿病治疗方法相比较,评价干细胞治疗糖尿病的有效性和安全性,特别是长期随访中的有效性和安全性。