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降糖药市场对洋品牌厚爱有加

来源:糖尿病网 作者:时间:2011-08-03 点击: 标签: 降糖药

  

   据世界卫生组织(WHO)估计,目前全世界糖尿病患者总数已达1.36亿人,到2025年,全球糖尿病患者总数将达3亿人。随着我国老龄化社会的到来,相应的卫生医疗费用支出增加,老年性抗糖尿病市场扩容趋势进一步明晰。

   市场调研机构Momingstar公司研究分析显示,虽然噻唑烷二酮类已经通用名化,但到2019年,全球抗糖尿病化学药物市场规模仍将超过550亿美元以上,复合年均增长率超过5%,抗糖尿病新药仍将是推动市场增长的主力。

   中华医学会糖尿病学分会关于我国糖尿病患病率调查的结果显示,在我国20岁以上人群中,男性和女性糖尿病患病率分别为10.6%和8.8%,总体患病串已达9.7%。随着年龄的增长,糖尿病的发生几率逐渐增加,至60岁达到高峰。报告显示,我国糖尿病患病人数已达9200万以上,其中,老年人群糖尿病患病率高达17.7%,而国内糖耐量低下人群高达1.48亿以上。新品纷至沓来

   目前,全球已经开发出100多种降糖药,临床上主要有胰岛素及胰岛素类似物,磺酰脲类、双胍类、a—葡萄糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮衍生物、促胰岛素分泌剂、二肽基肽酶—Ⅳ抑制剂、胰高血糖素样肽—1(GLP-1)类似物激动剂和植物药等9大类品种。那格列奈、瑞格列奈、米格列奈、吡格列酮等药物的开发应用,推动了抗糖尿病药物市场的进一步发展。

    据IMS统计数据显示:全球糖尿病用药市场自2005年进入快速增长期,2010年,世界七大药品市场抗糖尿病化学药物和胰岛素销售额已达到285亿美元,同比上一年增长了13.72%,其中,以甘精胰岛素、门冬胰岛素、赖晡胰岛素、地特胰岛素和重组人胰岛素为代表的胰岛素产品占据了46.94%,抗糖尿病化学药物及其他品种占据了53.06%。2010年,全球抗糖尿病用药总体市场已经超过350亿美元的规模。

    近几年,国内外降糖药物品种结构发生了较大变化,老品种磺酰脲类单药制剂逐渐淡出市场,双胍类、Or糖苷酶抑制剂(餐后血糖控制剂)沦为普药。2009年,FDA批准百时美施贵宝公司研制生产的降糖药沙格列汀上市,由阿斯利康与百时美施贵宝公司共同进行市场开发,从而使二肽基肽酶—4(DPP-4)抑制剂增加了新品种。

    2010年,世界七大药品市场口服糖尿病用药市场中,处于领先地位的类别是噻唑烷二酮类,占据抗糖尿病用药总体市场的19.87%,二肽基肽酶抑制剂类药物则占据了13.88%,胰高血糖素样肽—1类似物占据了3.37%。在国外,a-糖苷酶抑制剂、磺酰脲类和双胍类沦为普药(见图2),而格列奈类药物市场开发皂现缓慢的态势。

    国内市场逐步扩容

    近5年,降糖药市场规模已增长了近1倍。据SFDA南方医药经济研究所数据显示,2008年,国内糖尿病药物市场规模为85.2亿元,同比上千年增长了13.68%;2009年增长到98.06亿元,同比上一年增长了15.09%;2010年已超过百亿元大关。

    随着国家医疗保障体系逐步完善,医保药品目录覆盖面扩大,口服降糖药品种结构已趋于完善。2009年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》中,口服降糖药覆盖了国内已上市的磺酰脲类、双胍类,a—葡萄糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮类和新型促胰岛素分泌剂(格列奈类)的主要品种。与2004年《国家基本医疗保险药品目录》相比,新增了伏格列波糖和依帕司他两个品种,在数量上增长了18%。截至2011年5月,SFDA批准的国产口服血糖调节药物及胰岛素注射剂生产批文已有1200张,进口注册批文达400多张。

   据中国医药工业信息中心数据

    显示,2010年,国内22个城市样本医院口服血糖调节药物及

    胰岛素注射剂用药金额达到23亿元,同比上一年增长了19%,占内分泌及代谢调节用药近50%的比重。在我国糖尿病用药市场规模逐年扩容的带动下,预计2011年我国糖尿病用药市场将达到130亿元的规模。但从发展态势来看,随着国内抗糖尿病用药市场逐渐扩大,增长曲线表现出逐年减缓的趋势。

    国内临床使用的降糖药物包括口服降糖药、胰岛素和胰岛素类似物。目前批准使用的口服降糖药包括促胰岛素分泌剂(磺脲类、格列奈类)和非促胰岛素分泌剂(。—糖苷酶抑制剂、双胍类和格列酮类)。国内城市样本医院口服血糖调节药物畅销前5品种中,居于首位的是阿卡波糖,其余4只药物是瑞格列奈、二甲双胍、罗格列酮和格列美脲。2010年,上述5品种占据口服血糖调节药物75%的市场份额,同比上一年增长了17.56%。在前5品种中增长最快的药物是瑞格列奈(27.38%)和格列美脲(24.80%)。

    此外,国内临床上使用的复方制剂有二甲双胍+罗格列酮、二甲双胍+格列齐特、二甲双胍+格列本脲,3个品种仅占口服血糖调节药物总体市场的1%。外资合资主导市场

    口服降糖药在样本医院市场呈现外资合资企业主导市场的局面。在临床使用的18个口服血糖调节药物中,进口品牌药销售金额占据80%,国产药仅占20%。样本医院口服血糖调节药物销售额处于前5位的厂商是拜耳、诺和诺德、上海施贵宝、杭州中美华东制药、北京赛诺菲,5家占据了近60%的市场份额,表现出极高的市场集中度。

    2010年,国内22个城市样本医院口服血糖调节用药市场中,拜耳的拜唐苹约占样本医院口服糖尿病用药总体市场的三分之一,在外资企业所有品牌中占36.82%,同比上一年同期增长了约2%。诺和诺德公司生产销售的瑞格列奈(商品名为“诺和龙”),在样本医院市场占据了11.5%的市场份额,占据了外资企业品牌市场的14.37%,同比上一年同期增长了约29.74%,是增长较快的品种。

       江苏豪森药业的“翠来迪”是国内唯一上市的国产瑞格列奈片剂,占据了这一市场的9%,而“诺和龙”则占据91%。2009-2010年,SFDA批准了北京万生药业、天津津康制药、北京北陆药业、万特制药(海南)、贵州天安药业等5家瑞格列奈原料药生产批文,临床报产的制剂生产厂家还有多家。国内该类药物还有那格列奈和米格列奈,是一个颇有潜力的品种。
 

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