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2型糖尿病治疗领域的新动向

来源: 作者:时间:2008-11-18 点击: 标签:

  
  
  ADVANCE进一步降糖有益于预防肾病
  
  如果将HbA1c降至6.5%,能否减少大血管病变?能否进一步减少微血管并发症?是否安全?这是ADVANCE试图回答的问题。这一研究纳入了10000多例2型糖尿病伴心血管疾病,或其他心血管危险因素的患者,随机分为以达美康缓释片为基础的强化组和指南推荐的标准组:两组HbA1c分别降至6.5%和7.3%;空腹血糖分别为6.2mmol/L和7.7mmol/L;HbA1c≤6.5%患者的比例分别为64.9%和28.8%。大血管事件和微血管事件的复合终点的相对危险下降10%;主要大血管事件的相对危险下降6%;新发和恶化肾病的事件相对危险下降21%;主要微血管事件的相对危险下降14%;肾脏病变减少达21%,蛋白尿减少30%;所有原因死亡相对危险下降7%;严重低血糖发生率为0.5%(与UKPDS相比仅为其1/4)。
  结论:①使HbA1c普遍达到6.5%,采用达美康缓释片为基础的治疗是可行的;②这种方案可以使新发和恶化肾病事件显著下降;③大血管事件和心血管死亡呈现下降趋势;④没有显著安全性风险。
  
  VADT研究:罗格列酮对心血管事件有益
  
  开始于2000年的VADT研究,入选20个退伍军人(VA)医疗中心共1791例患者,平均HbA1c 9.4%,体重指数(BMI)31.3,糖尿病病程11.5年,中位数随访6年。入选患者为单用二甲双胍或格列美脲疗效不佳者,随机分为标准治疗(S)组和强化治疗(I)组,S组罗格列酮用8mg者占48%,4mg和不用者各占26%,I组罗格列酮用8mg者占79%,4mg和不用者各占16%和5%。病例对照统计显示,未见罗格列酮应用对心血管事件死亡和心肌梗死的复合终点的不良影响,反而见到有益作用,甚至充血性心衰事件也未见增加。这项研究结论认为罗格列酮并未增加心血管事件。
  尽管I组HbA1c均值为6.9%,S组为8.4%,但I组并未见到心血管事件的改善。说明在血压、血脂已得到严格控制,充分应用了阿司匹林和他汀类药物,糖尿病病程已达10年以上的患者,严格控制血糖对心血管事件的作用有限。严重低血糖事件在I组显著增加,或许抵消了控制血糖的有益作用。控制血糖对大血管病变的影响尚不能确定。
  
  ACCORD:强化血糖控制,导致猝死增加
  
  ACCORD研究是积极降糖、调脂、降压治疗对大血管病变作用的大型临床研究,本次公布的是强化降糖试验的结果。其设计共入选10249名患者,随机分为强化血糖控制组(I组,HbA1c≤6%)和标准血糖控制组(S组,7%≤HbA1c≤7.9%),平均随访3.5年,采用开放标签,盲法终点事件评估的方法。结果I组平均HbA1c为6.4%,年死亡率1.41%,S组平均HbA1c7.5%,年死亡率1.22%。I组猝死较S组显著增高,死亡率增加与使用药物,特别是罗格列酮无关,与严重低血糖的发生率亦无关,可能与不可察觉的低血糖事件有关。对于平均病程10年以上,年龄较大,有高危心血管危险因素的患者强化血糖控制受益有限而猝死增加。
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